Laboratorio biológico independiente que trabaja dentro del ámbito sanitario para la industria farmacéutica, cosmética, de productos sanitarios, productos químicos y veterinaria. Trabajamos como laboratorio contratado a terceros realizando el control de calidad para productos químicos, sanitarios, farmacéuticos, cosméticos, biocidas, etc. en sus distintas fases de elaboración; materias primas, productos terminados, mezclas de componentes, desarrollos galénicos, productos experimentales.

El laboratorio también ofrece asesoría técnica para establecer las especificaciones analíticas de un producto que aseguren tanto su calidad, como el cumplimiento de las diferentes normativas, de cara a la salida del producto al mercado.

MICROBIOLOGÍA

 

Laboratorio certificado en BPL (GLP), NCF (GMP).

 

Determinación de:

TAMC, TYMC, E. Coli, Salmonella, Pseudomonas, Aureus, Gram-Bilis, Entorobacter, Bacillus cereus,  Burkholderia, etc. (Combinados o aislados)

Esterilidad en productos farmacéuticos
Esterilidad en productos celulares
Esterilidad en productos sanitarios
Ensayo de la Eficacia del Conservante
Determinacion de la carga de esporas
Ensayo de Bioburden
Anáilisis de la Promoción de crecimiento
Control microbiológico en aguas
Control Ambiental
Identificación de contaminantes
Actividad bactericida, fungicida, levuricida o bactericida. (Con o sin interferencia)
Conservante en productos oftálmicos (UNE 14729)(UNE 14730)
Lavado higienico de manos (UNE 1499)
Tratamiento higienico de manos (UNE 1500)
Desinfeccion de manos (UNE 12791)

 

FISICO-QUÍMICOS

 

Primer Laboratorio Autorizado en España Nº 1LC.

 

Determinación de pH
Caracteres Organolépticos
Viscosidad
Residuo seco (Humedad)
Acidez/Alcali libre
Peso especifico
Peroxido de hidrogeno
Indice de Yodo
Punto de fusión
Control en Agua purificada: pH+conductividad+oxidables+nitratos+metales pesados
Análisis LAL

 

TOXICOLOGÍA

 

Animalario autorizado como centro de investigación.

 

Toxicidad anormal (Ph. Eu)
Toxicidad en inmunosueros y vacunas (Ph Eu o USP)
Toxicidad sistémica aguda (ISO-10993-11)
Toxicidad sistémica subaguda (ISO-10993-11)
Toxicidad sistémica subcronica (ISO-10993-11 ó Guia 407)
Toxicidad sistémica cronica (ISO-10993-11 ó Guia 408 )
Toxicidad sistémica cronica (Guia 453 )
Fotoprotección
Irritación cutanea (Guia 404 ó ISO 10993-10)
Irritación ocular (Guia 405 ó ISO 10993-10)
Análisis "In vitro" - Skin test
Análisis "In vitro" - Ocular test
Sensibilización (Guia 406 ó ISO 10993-10)
Citotoxicidad, solubilización (ISO 10993-5)
Citotoxicidad, difusión agar  (ISO 7405)
Hemocompatibilidad (ISO 10993-4 ó Ph Eu)
Reactividad intracutanea (ISO 10993-10)
Histopatología
Pirógenos

 

VALIDACIONES

 

Protocolo para el control ambiental en instalaciones
Protocolo estandar de adecuabilidad microbiológica según el método armonizado
Protocolo con desarrollo especial 

Protocolo para la determinación de:

TAMC, TYMC, E. Coli, Salmonella, Pseudomonas, Gram-Bilis, Aureus, Candida, etc.

Protocolo para el análisis de Esterilidad
Protocolo para el análisis LAL
Protocolo para el proceso de esterilización
Protocolo para el control de Bioburden