Validaciones & Biocompatibilidad
Nuestros procedimientos analíticos están todos validados. Mientras que otros son estudiados y validados, los métodos de prueba serán reemplazados por aquellos protocolos específicos que el cliente haya establecido para su producto.
Protocolo específico para cada producto
Validación de todo tipo de productos.
Biocompatibilidad
Pruebas necesarias para garantizar la biocompatibilidad de los productos sanitarios que entran en contacto con sangre o con tejidos de acuerdo con la norma UNE-EN ISO 10993.
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Catálogo Validaciones & BiocompatibilidadProtocolo para el control ambiental en instalaciones
Protocolo estandar de adecuabilidad microbiológica según el método armonizado
Protocolo para la determinación de…
… TAMC
… TYMC
… E. Coli
… Salmonella
… Pseudomonas
… Gram-Bilis
… Aureus
… Candida
… Otros
Protocolo con desarrollo especial
Protocolo para el análisis de Esterilidad
Protocolo para el análisis LAL
Protocolo para el proceso de esterilización
Protocolo para el control de Bioburden
Biocompatibilidad
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